凍干法也叫真空冷凍干燥法，是獲得干燥物質(zhì)的一種方法，凍干藥品的升華溫度是在極低的溫度下進(jìn)行的，因而具有區(qū)別于普通干燥法的很多優(yōu)點(diǎn)，如保護(hù)熱敏性物質(zhì)，保護(hù)易氧化物質(zhì)免受破壞等。隨著生化藥物與生物制劑的迅速發(fā)展，凍干技術(shù)越來越顯示出*性與*性。目前采用真空冷凍干燥法獲得的無菌注射劑明顯具有以下優(yōu)點(diǎn)：
1、可以克服采用zui終滅菌方法生產(chǎn)的無菌液體注射劑的不穩(wěn)定問題，凍干藥品具有*的藥物穩(wěn)定性。
2、通過凍干法獲得的制劑終是固體粉餅狀的，可以防止液體藥品活性成分在水中降解。
3、凍干法特別適用于在藥品的制造過程中，對(duì)熱處理過程敏感的藥物的凍干。
4、凍干后獲得的凍干制品具有良好的即溶性，加水能快速復(fù)溶，方便醫(yī)護(hù)人員恢復(fù)液體狀態(tài)使用。
5、凍干機(jī)內(nèi)是可以滅菌清潔的，整個(gè)凍干過程是在一個(gè)無菌密閉的環(huán)境中進(jìn)行的，因此凍干制造過程可以防止外來微粒的混入，無菌潔凈。
綜上所述，凍干法獲得的制劑藥品具有很多優(yōu)點(diǎn)，因此對(duì)于一些難分離的藥物，易降解，熱敏感的藥物，可以通過采用凍干法獲得，這對(duì)于醫(yī)學(xué)上的很多難題來說是一種突破。
