止血海綿是一種生物醫(yī)學(xué)材料，主要用于通過物理吸附和化學(xué)促進凝血機制實現(xiàn)快速止血，并兼具促進傷口愈合的作用。其核心材料包括膠原蛋白、明膠、殼聚糖、聚乙烯醇等高分子生物材料，具有以下特性：
-吸收性：快速吸收血液形成凝塊，減少出血量；
生物相容性：與人體組織相容，不引起過敏或排斥反應(yīng)；
可降解性：可被人體吸收，無需二次手術(shù)取出；
-多功能性：部分產(chǎn)品可負(fù)載藥物（如抗生素、凝血酶），兼具抗感染或促進愈合功能。
止血海綿廣泛應(yīng)用于以下醫(yī)療場景：
1. 外科手術(shù)：
-控制手術(shù)中難以結(jié)扎的滲血區(qū)域，如口腔、腹腔、整形及微創(chuàng)手術(shù)；
-骨科手術(shù)中用于骨創(chuàng)面止血，減少術(shù)后粘連。
2. 創(chuàng)傷急救：
-處理突發(fā)性創(chuàng)傷（如皮膚撕裂、燒傷）的快速止血。
3. 牙科領(lǐng)域：
-拔牙后壓迫止血，減少術(shù)后感染風(fēng)險。
4. 特殊血管出血：
-用于毛細(xì)血管、靜脈和小動脈出血，尤其當(dāng)傳統(tǒng)止血方法（如壓迫、縫合）無效時。
止血海綿采用凍干工藝獲得，具有快速止血和吸收，而凍干工藝和配方是至關(guān)重要的。
止血海綿凍干中常用的輔料組合包括：
1. 主要基質(zhì)材料：
- 膠原蛋白（動物源提取或重組技術(shù)制備）；
- 明膠或殼聚糖（提供多孔結(jié)構(gòu)和生物降解性）。
2. 交聯(lián)劑：
- 戊二醛或碳化二亞胺（增強海綿機械強度和穩(wěn)定性）。
3. 增塑劑：
聚乙二醇（改善海綿柔韌性）。
4. 功能添加劑：
-凝血酶或氨甲環(huán)酸（加速凝血過程）；
氯化鈣（促進纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白）。
根據(jù)我公司目前處理的止血海綿的凍干情況，總結(jié)凍干工藝關(guān)鍵步驟包括：
1. 預(yù)處理與溶液配制：
- 將膠原蛋白或明膠溶于酸性/堿性溶液，加入輔料（如交聯(lián)劑、藥物）混合均勻。
2. 預(yù)凍：
- 溶液注入模具后，在-40°C至-80°C下快速冷凍，形成多孔冰晶結(jié)構(gòu)。 或者滴定成型為微球，可以做成注射型止血材料。
3. 升華干燥（一次干燥）：
-在真空環(huán)境下升溫至塌陷溫度以下，移除冰晶（升華過程），保留海綿多孔結(jié)構(gòu)。
4. 解析干燥（二次干燥）：
-進一步升溫至20°C~30°C，去除結(jié)合水，確保海綿含水量低于3%。
5. 后處理：
- 滅菌（γ射線或環(huán)氧乙烷）、分裝及質(zhì)檢（孔隙率、吸水性、生物安全性測試）。
止血海綿作為高效、安全的止血材料，在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，其凍干工藝和配方優(yōu)化推動產(chǎn)品性能提升。未來，隨著技術(shù)迭代和政策支持，該行業(yè)將迎來更廣闊的市場空間，未來可能微創(chuàng)手術(shù)，醫(yī)美，家庭止血都會大量應(yīng)用，如注射型止血海綿，止血海綿微球，粘附型止血海綿，簡單操作，可以普及，未來各種生物材料會更多的應(yīng)用凍干技術(shù)突破。
