凍干制劑是通過真空冷凍干燥法制備的無菌注射用粉劑，在室溫下不穩(wěn)定的任何藥物都應制成凍干制劑，以利于儲存和運輸。凍干制劑是用
凍干聯(lián)動線獲得的，適用于洗滌，干燥，滅菌，灌裝，塞子，冷凍干燥和加蓋2-100ML小瓶等的一系列技術過程。該聯(lián)動生產(chǎn)線的工藝流程如下：托盤上的瓶子打亂→洗衣機（超聲波粗洗→三水三氣精洗）→隧道式熱風循環(huán)殺菌干燥機（預熱→高溫殺菌干燥→冷卻）→灌裝灌裝和塞塞機（開瓶器→灌裝→半塞子→出瓶）→冷凍干燥機（冷凍干燥→全塞子）→封蓋機（瓶裝→吊蓋→封蓋→出瓶）。整條生產(chǎn)線自動化程度高，效率高。它不僅適用于制劑的冷凍干燥，還適用于冷凍干燥粉末注射劑的生產(chǎn)，例如美容和IVD。
凍干聯(lián)動線系統(tǒng)特點：
1、整條生產(chǎn)線具有穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，每批凍干可達到10,000至50,000瓶的產(chǎn)量要求，聯(lián)動生產(chǎn)線效率高。
2、整條生產(chǎn)線穩(wěn)定的生產(chǎn)能力滿足小瓶，橡膠瓶塞國家標準的灌裝和塞膠要求，灌裝精度達到±1％，符合GMP標準2010版的要求。
3、整個連接線協(xié)調，自然且平穩(wěn)地運行。沒有擠壓瓶，沒有爆炸的瓶子，并且經(jīng)過不同的清潔區(qū)域時，它符合GMP清潔要求。
4、適合在整個設備生產(chǎn)線的不同瓶子之間通用。只需要改變規(guī)格，更換規(guī)格簡單方便，熟練的工人可以在半小時內實現(xiàn)瓶型的更換。
5、凍干聯(lián)動線控制系統(tǒng)具有自我保護功能。發(fā)生下游故障時，上游設備可以自動停止。下游故障消除后，上游設備可以按照程序自動啟動，自動化程度高。
6、烘干箱采用熱風層流循環(huán)滅菌法，滅菌效果達到6個數(shù)量級，內毒素去除達到3個數(shù)量級。有兩種冷卻方式，水冷和空冷，供客戶選擇。
7、灌裝機采用全伺服灌裝機，整個灌裝泵，來回跟蹤以及灌裝針的上下動力過程均由高精度的伺服電機控制。
8、該生產(chǎn)線是機電一體化的高度智能化的聯(lián)動設備，產(chǎn)品性能穩(wěn)定，操作簡單可靠，外形美觀。
